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北京奧咨達醫療器械咨詢公司

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[供應]供應IVdd的由來
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  • 更新日期:2014-09-29 09:11:19
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供應IVdd的由來 詳細信息

——北京、天津、朝陽、昌平、海淀、大興、通州
奧咨達醫療器械服務集團(廣州、北京、上海、蘇州、深圳、濟南、美國)是國內唯一專注于醫療器械領域的醫療器械法規咨詢機構。為醫療器械企業提供醫療器械臨床試驗服務,醫療器械法規咨詢、醫療器械注冊咨詢、醫療器械認證咨詢、醫療器械生產質量管理規范咨詢、ISO13485認證咨詢、FDA510K注冊、歐洲CE認證咨詢等,服務過1000多家醫療器械企業,我們的客戶有美國巴奧米特,美國泰克,美國通用,荷蘭飛利浦,日本住友,香港偉易達集團,澳大利亞BMDI,中國穩健,廣州達安基因, 常州康輝、珠海寶萊特,東莞科威,佛山導管,深圳科瑞康等國內外知名企業。
歐洲委員會于1998年10月27日正式通過98/79/EC體外診斷醫療器材指令(In Vitro Diagnostic Medical Devices Directive,以下簡稱IVDD指令),并公告于1998 年12月7日的第L331號歐盟公報上。根據公報的內容,歐盟各成員國必須于2000年6月7日之前完成執行本指令所需要的相關法規命令修制定與公告,自 2003年12月起,所有在歐盟各成員國銷售的體外診斷醫療器材(In Vitro Diagnostic Medical Devices,以下簡稱IVD)均須依照本指令完成符合性評價程序,貼上CE標記,才能在歐盟上市。
聯系人:王小姐
聯系方式:電話010-57108023手機18911730190
奧咨達官網:www.osmundacn.com

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