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1.         營業(yè)執(zhí)照
2.         質(zhì)量體系認(rèn)證證書
3.         組織架構(gòu)圖
4.         質(zhì)量手冊
5.         程序文件
6.         質(zhì)量體系內(nèi)審計劃
7.         質(zhì)量體系內(nèi)審記錄:
1）         內(nèi)審員資格證書
2）         首末次會議
3）         檢查表
4）         不符合項報告
5）         內(nèi)審報告
8.         質(zhì)量體系管理評審計劃 
9.         質(zhì)量體系管理評審記錄:
1）         管理評審會議記錄
2）         管理評審報告
3）         決議事項的跟進(jìn)記錄 
10.         主要生產(chǎn)設(shè)備清單
11.         設(shè)備保養(yǎng)計劃
12.         設(shè)備保養(yǎng)記錄
13.         儀器清單
14.         儀器校準(zhǔn)計劃
15.         儀器校準(zhǔn)記錄:
1）         外校報告
2）         內(nèi)校人員資格證書
3）         內(nèi)校規(guī)程
4）         內(nèi)校報告 
16.         年度培訓(xùn)計劃
17.         培訓(xùn)記錄 :
1）         簽到表
2）         測試卷 
18.         品管人員崗前資質(zhì)認(rèn)定資料（培訓(xùn)及測試記錄
19.         新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)資料 :
1）         產(chǎn)品規(guī)格書
2）         BOM表 (BOM)
3）         安規(guī)認(rèn)證證書
4）         樣品檢測報告 
5）         試產(chǎn)記錄
6）         試產(chǎn)評估報告
7）         作業(yè)指導(dǎo)書
8）         檢驗標(biāo)準(zhǔn)
9）         FMEA分析資料
10）         產(chǎn)品質(zhì)量控制計劃（QC工程圖.
20.         訂單評審記錄
21.         新供應(yīng)商資格評定報告 
22.         現(xiàn)有供應(yīng)商質(zhì)量、交期、價格及服務(wù)定期評分表
23.         原材料采購訂單
24.         原材料規(guī)格承認(rèn)書 
25.         進(jìn)料檢驗作業(yè)指導(dǎo)書
26.         進(jìn)料檢驗標(biāo)準(zhǔn)
27.         進(jìn)料檢驗樣板清單及定期評估記錄
28.         進(jìn)料檢驗記錄
29.         不合格來料處理記錄（含供應(yīng)商糾正預(yù)防措施報告
30.         原材料保存周期規(guī)定
31.         原材料過期重檢記錄
32.         控制圖表及超限處理記錄
33.         CPK應(yīng)用指引
34.         CPK測量記錄及制程能力不足時的改進(jìn)記錄
35.         生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書
36.         制程檢驗作業(yè)指導(dǎo)書
37.         制程檢驗標(biāo)準(zhǔn)

38.         制程檢驗記錄 :

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