培訓背景


隨著國家食品藥品監督管理局器械司發布《醫療器械臨床試驗質量管理規范（征求意見稿）》（食藥監械函〔2012〕68號），同時出臺各類產品的注冊技術審查 指導原則，我國對醫療器械臨


床研究的管理要求越發嚴格與細化，使得臨床試驗的實施難度逐步加大。為提高全國醫療機構對醫療器械臨床試驗的認識和研究水平， 提高臨床試驗的一次成功率，由奧咨達醫療器械服務集


團和廣東省醫療器械質量監督檢驗所、中國醫藥質量管理協會醫療器械質量管理工作委員會主辦的醫療器械臨 床研究實施與管理培訓班將在2014年4月11日在召開。


培訓內容與主講老師


第一部分：醫療器械臨床試驗實施難點及解決辦法
主講：奧咨達臨床中心總監
第二部分：醫療器械臨床試驗中的質控
主講：廣醫二院陸志誠教授
第三部分：醫療器械臨床試驗方案設計要點
主講：奧咨達學術部經理
第四部分：醫療器械臨床試驗中的統計學
主講：奧咨達統計部經理


培訓時間地點


培訓時間：2014年4月11日


培訓地點：廣州(具體地點將于開課前一周以確認函形式發給所有報名的企業)


報名費：600元/人 （含培訓費、教材費、中餐費、證書工本費）


培訓證書由廣東省醫療器械質量監督檢驗所、中國醫藥質量管理協會、及奧咨達醫療器械服務集團統一頒發。


報名請咨詢：
培訓會務組：
聯系人：劉小姐
Tel: 020-62321333-620
Fax:020-62327856 
Email: [email protected]