凈化工程ＧＭＰ簡介： 　　　ＧＭＰ標準（藥品生產質量管理規范）是為保證藥品在規定的質量下持續生產的體系。它是為把藥品生產過程中的不合格的危險降低到最小而訂立的。ＧＭＰ包含方方面面的要求，從廠房到地面、設備、人員和培訓、衛生、空氣和水的純化、生產和文件。“ＧＭＰ”是英文Ｇｏｏｄ　Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ　Ｐｒａｃｔｉｃｅ　的縮寫，中文的意思是“良好作業規范”，或是“優良制造標準”，是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。 ＧＭＰ標準是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，ＧＭＰ要求生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品的質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。 ＧＭＰ認證特別要注意的問題： （１）防止交叉污染，包括不同類別藥物之間的交叉污染、人流和物流的交叉污染以及空氣之間的交叉污染等。 （２）緩沖室的設計是十分重要的，不同潔凈區之間一定要有過渡的緩沖室，并且能真正起到緩沖的作用。 （３）施工質量差造成的建筑物細部缺陷，如油漆、墻面、地板等。 （４）環境的清潔衛生、整潔與有關人員的衛生素質及習慣是有很大關系的。 （５）產品的先進先出，特別是零頭的并箱處理和退貨物品的再銷售問題。 （６）所有與生產及質量有關的文件、竣工圖等文件。ＧＭＰ對文件的要求：所有的行為均有ＳＯＰ規范；所有的行為均有記錄；重要的數據要復核，并有記錄；所有的記錄應歸檔保存，以備檢查和核對。 （７）人流和物流，特別是不同潔凈區人流和物流的分流。 （８）不同潔凈區之間壓差顯示和記錄往往易忽略。 （９）水池和地漏的設置及防倒流措施（防污染措施）。 ＧＭＰ潔凈廠房衛生管理： ＧＭＰ車間為了防止交叉污染，清掃凈化車間設施的工具均應按產品特點、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別專用，垃圾裝入防塵袋中拿出。ＧＭＰ車間的清掃必須在上下班前、生產工藝操作結束后進行；清掃要在凈化車間空調系統運行中進行；清掃工作結束后，凈化空調系統要繼續運行，直到恢復規定的潔凈級別為止，開機運行時間一般不短于該ＧＭＰ車間的自凈時間。使用的劑要定期更換，以防止微生物產生耐藥性。大的物件搬進車間時，先要在一般環境中用真空吸塵器進行初步的吸塵凈化，然后再準進入凈化車間內，用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進一步處理；在ＧＭＰ車間凈化系統停止運行期間，不允許把大的物件搬進凈化車間 聯系電話：０５３１－８７５０１７７０　　　公司地址：濟南市槐蔭區經十路２４９１６號舜承大廈１－１９０１室