總部位于美國的美德思國際醫(yī)療器械咨詢機構(gòu)www.medevicechina.com(MEDevice Services， LLC)是經(jīng)美國政府批準專門從事醫(yī)療法規(guī)咨詢服務的全球咨詢機構(gòu)。
作為全球最具影響力的醫(yī)療產(chǎn)品法規(guī)事務專業(yè)人員協(xié)會(Regulatory Affairs Professionals Society， RAPS)、美國醫(yī)療儀器促進協(xié)會(Association for the Advancement of Medical Instrumentation， AAMI)、美國質(zhì)量學會(American Society for Quality， ASQ)等國際組織的成員，我們的醫(yī)療法規(guī)事務專家團隊向全球醫(yī)療領域提供專業(yè)的法規(guī)咨詢服務。
 我們?yōu)榻?0個國家的400多家醫(yī)療器械企業(yè)提供過專業(yè)的醫(yī)療器械法規(guī)服務，其中包括世界500強企業(yè)以及美國NASDAQ(納斯達克)醫(yī)療器械上市公司。
我們的優(yōu)勢
1) 我們能隨時跟蹤全球法規(guī)變化，并積極參與包括美國食品與藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration， FDA)、加拿大衛(wèi)生部(Health Canada)等政府機構(gòu)組織的相關交流活動，并第一時間把最新法規(guī)運用在我們的服務中，減少您的商業(yè)風險。
2) 我們的專家團隊精通多國語言，并能就您的項目和當?shù)卣畽C構(gòu)進行直接高效的溝通，從而及早讓您的產(chǎn)品獲得上市批準。
3) 我們的專家團隊同時對涉及醫(yī)療器械行業(yè)的電子工程、計算機軟件工程、機械工程、光學工程、材料工程、生物工程等相關技術(shù)領域具有專業(yè)知識背景。這些保證了我們能協(xié)助您的產(chǎn)品更快速的獲得批準進入國際市場。