血氧儀510k注冊申請認證服務 
監測動脈中攜帶氧的血紅蛋白與不攜帶氧的血紅蛋白的比例。典型的血氧飽和儀帶有兩個發光二極管。這兩個發光二極管面向病人的待測部位 - 通常是指尖或耳垂。一只二極管釋放波長為660納米的光束，另一只釋放905,910或者940納米。含氧的血紅蛋白對這兩種波長的吸收率與不含氧的差別很大。利用這個性質，可以計算出兩種血紅蛋白的比例。測試的過程通常不需要從病人身上抽血。通常的血氧儀也可以顯示病人的脈搏。 

該產品銷售到美國之前必須獲得美國FDA的510k注冊認證申請。

我們為近20個國家的400多家醫療器械企業提供過專業的醫療器械法規服務，其中包括世界500強企業以及美國NASDAQ(納斯達克)醫療器械上市公司。

美德思國際醫療器械咨詢機構(中國)
中文網站: http://www.medevicechina.com
全國950免費客服電話: 950-403-95585 或 950-138-11223
QQ: 1455981645
MSN: [email protected]
Skype: MEDeviceServicesLLC